機器監視戦略、迅速評価で有用性示唆【NEJM】
2017年2月17日 New England Journal of Medicine
米国 CathPCIレジストリのデータをもとに、医療機器の安全性を積極的かつ前向きに監視する統合臨床データ監視システムの意義を検証。解析対象は、レジストリから抽出したPCI施行後の植え込み型血管閉鎖デバイスMynxの使用例7万3124例と、患者背景をマッチさせた他の血管閉鎖デバイスの使用例とした。Mynxは他のデバイスに比べて血管合併症が有意に多かったが、監視開始12カ月以内に初回警告を得られ、監視システムの有用性が示唆された。...