「限られた根拠で承認」の新薬、バラつく実態
2017年6月8日 British Medical Journal
主要試験1件のみまたは代用マーカー使用の主要試験、あるいはそれらの両方の結果を根拠として米国FDAが承認した117の新薬について、承認後の前向き比較試験758件のシステマティックレビューにより、限られたエビデンスによる新薬承認の是非を検証。対象となった新薬の承認後の臨床エビデンスの質と量には大きなバラつきがあった。承認された123件の適応症のうち、43件（35.0％）では承認後試験の実施の有無を確認できなかった。...