ALK阻害薬未投与でALK陽性非小細胞肺癌の日本人患者207例を対象に、アレクチニブとクリゾチニブの効果を無作為化非盲検第3相試験で比較(J-ALEX試験)。主要評価項目とした無増悪生存期間(PFS)のハザード比は0.34(99.7%CI 0.17 - 0.71;層別ログランク検定P<0.0001)で、アレクチニブ群で有意な延長が見られた。中間解析時のPFS中央値はクリゾチニブ群の10.2カ月に対し、アレクチニブ群は未到達だった。...
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