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治験データの公開、製薬企業で方針に差

2017年9月6日  British Medical Journal

製薬企業42社を対象に、臨床試験データの透明性に関する各社の方針を監査研究(audit study)で検証。収益上位23社のうち、全試験の登録は91%、要約結果の共有は96%、治験総括報告書の共有は96%、個別患者データの共有は96%で方針に掲げられていた。一方、公開スケジュールや未承認薬の使用、適応外使用などは各社の対応に違いが見られた。...