EMA認可抗癌薬、半分は便益確認不十分

2009-13年に欧州医薬品庁が承認した48抗癌薬（68適応症）を対象に、全生存および生活の質（QOL）改善データの有無を後ろ向きに検証。販売承認時に有意な生存期間延長のエビデンスがあった適応症は24（35％）で、中央値2.7カ月の全生存延長が示されていた。QOL改善は7適応症（10％）で報告されていた。しかし中央値5.4年の追跡の結果、生存期間またはQOLの有意な改善が示された適応症は35（51％）にとどまり、33 適応症(49%)では不明のまま（remained uncertain）だった。 ...