18-75歳のクローン病患者244例を対象に、バイオマーカー+臨床症状に基づいて抗TNF-α抗体治療を行う「厳格なコントロール法(tight control)」の効果を非盲検第III相試験で臨床症状のみに基づく治療法と比較(CALM試験)。主要評価項目の48週時の粘膜治癒率はtight control群で有意に高かった(46% vs. 30%、95%CI 3.9-28.3、P=0.010)。有害事象では悪心、鼻咽頭炎、頭痛の頻度が高かった。 ...
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