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TAVRでのMEVの安全性はSEVに非劣性

2018年2月7日  Journal of the American Medical Association

経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)を施行した高リスク大動脈弁狭窄症患者874例を対象に、機械的拡張型カテーテル心臓弁(MEV)の自己拡張型経カテーテル心臓弁(SEV)に対する非劣性を、無作為化臨床試験で検証した(REPRISE III試験)。 その結果、術後30日時の安全性主要複合評価項目においてMEVはSEVに対する非劣性が認められた(非劣性P=0.003)。さらに、術後1年における有効性主要複合評価項目では有意差が示された(P<0.001)。 ...