移植非適応多発性骨髄腫にダラツムマブが有効

未治療で自家幹細胞移植非適応の多発性骨髄腫患者706例を対象にした第III相試験で、標準治療（ボルテゾミブ＋メルファラン＋prednisone）にダラツムマブを併用した効果を検討した（ALCYONE試験）。 中間解析の結果、追跡期間中央値16.5カ月で、主要評価項目の18カ月無増悪生存率はダラツムマブ併用群が標準治療群に比べて有意に高かった（71.6％ vs. 50.2％、ハザード比0.50、95％CI 0.38-0.65、P＜0.001）。全奏効率および完全奏効率以上の奏効率（完全奏効＋厳格な完全奏効）は併用群で有意に高かった（それぞれ90.9％ vs. 73.9%、42.6% vs. 24.4%）。併用群の23.1％、標準治療群の14.7％にグレード3以上の感染症が発生した。 ...