NCCNガイドライン推奨の新規抗癌薬、39％が適応外

2011-15年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新規抗癌薬47種を対象に、全米総合癌センターネットワーク（NCCN）ガイドラインとFDA承認の状況を比較した。 その結果、NCCNが推奨した適応症の44件（39％）がFDA未承認だった。このうち10件（23％）が無作為化比較試験、7件（16％）が第III相試験の成績に基づくものだった。...