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徐放性ステロイド、P3で膝関節症疼痛を軽減

2018年6月4日  The Journal of Bone & Joint Surgery

変形性膝関節症(OA)患者484例を対象に無作為化第III相試験を実施。トリアムシノロンアセトニド(TA)の徐放性マイクロスフェア製剤(FX006)の疼痛軽減効果を検討した。 その結果、FX006投与群は生理食塩水投与群に比べて、ベースラインから12週時の1日平均疼痛強度スコア変化量が約50%改善した(-3.12 vs. -2.14、P<0.0001)。ただし、標準製剤TA結晶懸濁液製剤群との比較では、有意な差は認められなかった。有害事象はおおむね軽度で、全治療群に同様の頻度で発生した。...