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米市販後調査の情報提供、いまだに不十分

2018年7月13日  ソース:BMJ  カテゴリ: 一般内科疾患投薬に関わる問題

2009-12年に米国食品医薬品局から承認を受けた新規の薬剤および生物製剤97種に対する市販後義務調査437件を対象に、調査の特徴を横断解析で検討した。その結果、220件(50.3%)が新規の動物試験...

文献:Wallach JD et al. Postmarket studies required by the US Food and Drug Administration for new drugs and biologics approved between 2009 and 2012: cross sectional analysis. BMJ. 2018 May 24;361:k2031. doi: 10.1136/bmj.k2031.

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