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非代償性肝硬変へのアルブミン長期投与でOS改善

2018年7月30日  Lancet

単純性腹水を有する肝硬変患者431例を対象に、長期アルブミン投与の有効性を医師主導非盲検無作為化試験で検討(ANSWER試験)。対象を標準治療(SMT:抗アルドステロン薬およびフロセミド)群とSMT+ヒトアルブミン併用群に無作為に割り付けた。 その結果、試験期間18カ月で、アルブミン併用群218例のうち38例、標準治療群213例のうち46例が死亡した。18カ月全生存率はアルブミン併用群の方が有意に高く(カプラン・マイヤー推定値77% vs. 66%、P=0.028)、死亡率のハザード比は0.62(95%CI 0.40-0.95)だった。Grade 3-4の非肝関連有害事象が標準治療群46例(22%)、アルブミン併用群49例(22%)で発生した。...