新規結核菌ワクチン候補vs.BCG再接種

カルメット-ゲラン菌（BCG）接種歴があり結核高感染リスク環境下にある感染陰性の青年990例を対象に、サブユニットワクチン候補H4:IC31接種およびBCG再接種の結核感染予防効果を第II相無作為化試験で検証した（C-040-404試験）。 その結果、QFT（クォンティフェロンTBゴールド検査）陽転率はH4:IC31群14.3％、BCG群13.1％、プラセボ群15.8％、陽転持続率は8.1％、6.7％、11.6％だった。H4:IC31とBCGともに初回QFT陽転を予防できず、有効率の点推定値はそれぞれ9.4％（P＝0.63）、20.1％（P＝0.29）だった。BCGは陽転持続を抑制した（有効率45.4％、P＝0.03）。重篤な有害事象発生率に臨床的意義のある群間差はなかった。...