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HIV-1モザイクワクチンが臨床試験で好成績

2018年8月27日  Lancet

18-50歳のヒト免疫不全ウイルス(HIV)-1非感染健常人393例を対象に、アデノウイルス26型をベースにしたモザイクHIV-1ワクチンAd26.Mos.HIVの安全性や免疫原性を無作為化プラセボ対照第I/IIa相試験で検討(APPROACH試験)。アカゲザル72匹を対象に、同ワクチンの感染予防効果を無作為化プラセボ対照試験で評価した(NHP13-19試験)。 APPROACH試験では、Ad26.Mos.HIV+高用量外被蛋白gp140の追加免疫が最も高い免疫原性を得た(外被特異的抗体52週時応答率=100%)。最も頻度の高い局所有害事象は軽度ないし中等度の注射部位疼痛だった。NHP13-19試験では、サルをワクチン投与の5群およびプラセボ投与の1群に分けた。APPROACH試験と同レジメンでのサル-ヒト免疫不全ウイルスSHIV-SF162P3に対する感染予防効果は67%だった(P=0.007)。...