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局面型乾癬にrisankizumabがP3で好成績

2018年9月21日  Lancet

中等度ないし重度の局面型乾癬患者997例を対象に、ヒト型IgG1モノクローナル抗体risankizumabの有効性および安全性を二重盲検無作為化プラセボ対照およびウステキヌマブ対照の第III相試験2件(UltIMMa-1試験およびUltIMMa-2試験)で検討した。 乾癬病巣範囲重症度指数の90%改善(PASI 90)の達成率は、UltIMMa-1試験ではrisankizumab群75.3%、プラセボ群4.9%、ウステキヌマブ群42.0%(後者2群との比較でP<0.0001)、UltIMMa-2試験では74.8%、2.0%、47.5%(同P<0.0001)だった。16週時における医師の静的全般的評価(sPGA)スコア0または1の達成率は、それぞれ87.8%、7.8%、63.0%(同P<0.0001)と83.7%、5.1%、61.6%(同P<0.0001)だった。有害事象の発現率に群間差はなかった。...