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BRCA変異乳癌、talazoparibでPFS改善

2018年9月28日  New England Journal of Medicine

BRCA1/2遺伝子変異陽性進行乳癌患者431例を対象に、ポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害薬talazoparibの有効性を無作為化第III相試験で検証した(EMBRACA試験)。 その結果、talazoparib群の方が標準療法群に比べ、無増悪生存期間(PFS)中央値が有意に長く(8.6カ月 vs. 5.6カ月、疾患進行または死亡のハザード比0.54、95%CI 0.41-0.71、P<0.001)、客観的奏効率が高かった(62.6% vs. 27.2%、オッズ比5.0、95%CI 2.9-8.8、P<0.001)。血液学的グレード3-4の有害事象発生率はtalazoparib群55%、標準療法群38%、非血液学的グレード3有害事象発生率は32%、38%だった。患者報告転帰もtalazoparib群の方が良好だった。...