小径冠動脈病変へのDCB、DESに非劣性

直径3mm未満の小径冠動脈病変を有する患者758例を対象に、薬剤溶出ステント（DES）と比較した薬剤被覆バルーン（DCB）の有効性を非盲検無作為化非劣性試験で検討（BASKET-SMALL 2試験）。12カ月時の主要有害心イベント（MACE：心臓死、非致死的心筋梗塞および標的血管再血行再建術）発生率を比較し、4％の絶対差を非劣性マージンとした。 その結果、12カ月時、per-protocol集団で、MACE発生率の絶対差の95％CIが事前に定めたマージンよりも低かったことから（95％CI -3.83-3.93％、P＝0.0217）、DESに対するDCBの非劣性が示された。最大の解析対象集団で、MACEが発生した患者の割合は両群同等だった（DCB群7.5％ vs. DES群7.3％、ハザード比0.97、95％CI 0.58-1.64、P＝0.9180）。...