乾癬へのアダリムマブ、長期安全性調査―18試験を評価

臨床試験18件でアダリムマブを1回以上投与した中等症ないし重症尋常性乾癬患者3727例のデータから長期安全性の調査を実施。初回投与から最終投与後70日またはカットオフ日（2015年3月31日）までに発生した有害事象（AE）を評価対象とした。 その結果、1万6536件の有害事象発生を確認した（発生率100人年当たり304.6件）。頻度の高い有害事象は鼻咽頭炎、上気道感染、頭痛だった（順に100人年当たり23.7件、12.9件、7.9件）。非悪性黒色腫皮膚癌（NMSC）を除く悪性腫瘍の発生率は100人年当たり0.8件、標準化罹患比（SIR）は0.86であった。NMSCと悪性黒色腫の発生率はそれぞれ100人年当たり0.6件、0.2件、SIRは1.55、3.04だった。 ...