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FIREHAWKステント、XIENCEに非劣性

2018年10月22日  Lancet

経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を要する心筋虚血患者を対象に前向き無作為化試験を実施し、シロリムス溶出生分解性ポリマーステントFIREHAWKの臨床転帰をエベロリムス溶出ステントXIENCEと比較した(TARGET All Comers試験)。解析対象は1522例。 その結果、12カ月時標的病変不全(心臓死、標的血管心筋梗塞、虚血による標的病変の血行再建術)発生率はFIREHAWK群6.1%、XIENCE群5.9%で差は0.2%(90%CI -1.9-2.2、非劣性のP=0.004、95%CI -2.2-2.6、優越性のP=0.88)となり、非劣性マージン3.5%を下回ったためFIREHAWKの非劣性が示された。患者176例を対象とした血管造影検査を用いたサブ研究では、ステント内晩期血管径損失がFIREHAWK群0.17mm、XIENCE群0.11mmだった(非劣性のP=0.024)。...