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欧州の臨床試験、1年以内の結果公開率は半数未満

2018年10月24日  British Medical Journal

欧州委員会は「EU Clinical Trials Register(EUCTR)に登録する全臨床試験は完了後12カ月以内に結果を公開しなければならない」と定めている。この要件の遵守率を後ろ向きコホート研究で調査した。 その結果、EUCTR登録試験1万1531件のうち、7274件が試験結果の公開期限が過ぎており、そのうち実際に結果を公開したのは49.5%だった。試験結果の公開率は、非営利に比べ営利の治験依頼者の試験の方が高く(11.0% vs. 68.1%、調整オッズ比23.2、95%CI 19.2-28.2)、試験実施数の多い治験依頼者の試験ほど高かった(18.4% vs. 77.9%、同18.4、15.3-22.1)。新しい試験ほど、結果の公開率が高い傾向にあった(1年当たりのオッズ比1.05、95%CI 1.03-1.07)。...