小児気管支拡張症の急性増悪、アジスロマイシン vs. AMPC/CVA

気管支拡張症で急性増悪を来たした小児179例を対象に、アジスロマイシン（AZM）のアモキシシリン-クラブラン酸配合剤（AMPC/CVA）に対する非劣性を無作為化比較試験で検証（BEST-2試験）。主要評価項目はper-protocol集団の投与21日目までの急性増悪からの回復で、非劣性マージンは－20％だった。 その結果、21日目までに急性増悪から回復したのは、AZM群73例中61例（84％）、AMPC/CVA群87例中73例（84％）で、リスク差から非劣性が示された（－0.3％、95％CI －11.8-11.1）。急性増悪の期間は、AMPC/CVA群の方がAZM群に比べて有意に短かった（中央値10日 vs. 14日、P＝0.014）。有害事象の発生率は、AZM群21％、AMPC/CVA群24％だった（相対リスク0.9、95％CI 0.5-1.5）。...