新尿中エクソソームアッセイ、高グレード前立腺癌を識別

前立腺特異抗原（PSA）値2-10ng/mLの初回生検施行患者503例を対象に、新規尿中エクソソーム遺伝子発現アッセイ［ExoDx Prostate（IntelliScore）：EPI］の高グレード前立腺癌識別能を適応型臨床試験で検討した。 その結果、グレードグループ（GG）2以上の前立腺癌識別の曲線下面積（AUC）はEPIで先行報告（0.71、対象者519例）と同等の0.70、標準的臨床パラメータの最適化モデルで0.62となりEPIの優越性が示された。EPIのカットポイント値15.6で不要な生検の26％、全生検の20％が回避され、陰性的中率は89％、GG2以上の前立腺癌見落とし率は7％となり、第II相試験での推奨カットポイント値としてコンセンサスが得られた。...