未治療ALK陽性NSCLCへのbrigatinib、P3で好成績

ALK阻害薬投与歴のない進行ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者275例を対象に、ALK阻害薬brigatinibとクリゾチニブの効果を非盲検第III相試験で比較した（ALTA-1L試験）。 中間解析の結果、主要評価項目に規定した推定12カ月無増悪生存率は、クリゾチニブ群43％に比べ、brigtinib群が67％と有意に高かった（増悪または死亡のハザード比0.49、95％CI 0.33-0.74、log rank検定のP＜0.001）。客観的奏効率はbrigtinib群71％、クリゾチニブ群60％、測定可能な病変を有する頭蓋内病変奏効率は78％、29％だった。新たな安全性上の懸念は認められなかった。...