イキセキズマブ、強直性脊椎炎対象P3結果

生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）による治療歴のない強直性脊椎炎（X線所見を伴う体軸性脊椎関節炎）患者341例を対象に、イキセキズマブの有効性と安全性を第III相無作為化二重盲検実薬・プラセボ対照試験で検討した（COAST-V試験）。 その結果、16週時の国際脊椎関節炎評価学会の40％改善基準（ASAS40）達成率は、プラセボ群（18％）に比べ、イキセキズマブ2週間隔投与群（52％、P＜0.0001）、同4週間隔投与群（48％、P＜0.0001）、実薬対照のアダリムマブ2週間隔群（36％、P＝0.0053）で高かった。プラセボ群を除く3群で重篤な感染症が1例ずつ発生した。治験薬投与下で日和見感染、悪性腫瘍、死亡の発生はなかった。...