透析患者への鉄剤、高用量予防的投与が低用量必要時投与に非劣性

維持血液透析患者2141例を対象に、静注用鉄剤の高用量予防的投与の低用量必要時投与群に対する非劣性を多施設非盲検試験で検討した（PIVOTAL試験）。主要評価項目（非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院または死亡）のハザード比の95％信頼区間上限が1.25を下回った場合に非劣性を示すとした。 その結果、追跡期間中央値2.1年で、高用量群の333例（30.5％）で主要評価項目のイベントが発生したのに対し、低用量群では343例（32.7％）だった（ハザード比0.88、95％CI 0.76-1.03、非劣性のP＜0.001）。1カ月当たりの赤血球造血刺激因子製剤投与量中央値は高用量群で29757 IU、低用量群では38805 IUだった（平均差-7539 IU、95％CI －9485-－5582）。...