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敗血症性AKIへのアルカリホスファターゼ、短期腎機能改善せず

2019年1月9日  Journal of the American Medical Association

敗血症性急性腎障害(AKI)の重症成人患者301例を対象に、短期腎機能に対するヒト組換えアルカリホスファターゼ(ALP)の効果を第IIa/IIb相無作為化プラセボ対照用量設定試験で評価した。 1-7日目までで、内因性クレアチニンクリアランス中央値は組換えALP 1.6mg/kg群で26.0mL/分から65.4mL/分へ、プラセボ群で35.9mL/分から61.9mL/分へ上昇した(絶対差9.5mL/分、95%CI -23.9-25.5、P=0.47)。致死的有害事象は組換えALP 0.4mg/kg群26.3%、0.8mg/kg群17.1%、1.6mg/kg群17.4%、プラセボ群29.5%で、非致死的有害事象はそれぞれ21.0%、14.3%、25.7%、20.5%で発生した。...