多発性骨髄腫へのイキサゾミブでPFS改善

標準治療の導入療法＋高用量メルファラン＋シングル自家幹細胞移植（ASCT）で部分奏功以上を達成した多発性骨髄腫患者656例を対象に、維持療法としての経口イキサゾミブの安全性および有効性を第III相二重盲検プラセボ対照比較試験で検討した（TOURMALINE-MM3試験）。 その結果、追跡期間中央値31カ月での無増悪生存期間中央値はイキサゾミブ群26.5カ月、プラセボ群21.3カ月となり、イキサゾミブ群で増悪または死亡のリスクが28％低下した（ハザード比0.72、95％CI 0.58-0.89、P＝0.0023）。重篤な有害事象発生率はイキサゾミブ群27％、プラセボ群20％で、治療期間中にイキサゾミブ群の1例が死亡した。...