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NASHの新薬候補、肝脂肪を有意に減少

2019年1月18日  Lancet

BMI 25kg/m2以上でステージ1-3の肝線維化を有する非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者75例を対象に、ヒト線維芽細胞増殖因子21(FGF21)のPEG化アナログpegbelfermin(BMS-986036)の安全性および有効性を無作為化第IIa相試験で検討した。 その結果、16週時の肝脂肪含有量の絶対変化度はpegbelferminの10mg毎日投与群-6.8%、20mg週1回投与群-5.2%で、プラセボ群の-1.3%に比べ有意に低下した(P=0.0004、0.008)。ほとんどの有害事象が軽度で、死亡や治療に関連する重篤な有害事象、有害事象による治療中止は見られなかった。...