術前療法後の残存乳癌、T-DM1で死亡/再発リスク半減

HER-2陽性早期乳癌で補助化学療法後に残存浸潤病変が確認された1486例を対象に、術後補助療法としてのトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の効果を第III相試験で検討した（KATHERINE試験）。 中間解析の結果、浸潤性疾患または死亡の発生率はT-DM1群12.2％、トラスツズマブ群22.2％だった。無浸潤性疾患生存率はT-DM1群の方が有意に高かった（浸潤性疾患または死亡ハザード比0.50、95％CI 0.39-0.64、P＜0.001）。T-DM1の安全性データは既知の安全性プロファイルと一貫しており、有害事象発生率はT-DM1群でトラスツズマブ群に比べ高かった。...