術前療法後の残存乳癌、T-DM1で死亡/再発リスク半減
2019年1月22日
New England Journal of Medicine
HER-2陽性早期乳癌で補助化学療法後に残存浸潤病変が確認された1486例を対象に、術後補助療法としてのトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)の効果を第III相試験で検討した(KATHERINE試験)。 中間解析の結果、浸潤性疾患または死亡の発生率はT-DM1群12.2%、トラスツズマブ群22.2%だった。無浸潤性疾患生存率はT-DM1群の方が有意に高かった(浸潤性疾患または死亡ハザード比0.50、95%CI 0.39-0.64、P<0.001)。T-DM1の安全性データは既知の安全性プロファイルと一貫しており、有害事象発生率はT-DM1群でトラスツズマブ群に比べ高かった。...
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