重度春季カタルのシクロスポリン、P3で主要評価項目達成

小児の重度春季カタル患者169例を対象に、シクロスポリンAカチオニック水中油型乳化剤（CsA CE）の有効性と安全性を第III相二重盲検基剤対照試験で評価した（VEKTIS試験）。 その結果、主要評価項目（角膜染色スコア、レスキュー薬デキサメタゾン使用、角膜潰瘍形成）の平均複合スコアに対する最小二乗平均の差は、CsA CE高用量群および低用量群の両方で統計的に有意で（各0.76、0.67、P＝0.007、P＝0.010）、治療効果は主に角膜染色スコアの改善によりもたらされた。春季カタル症状および生活の質は基材群を含めた全群で改善し、高用量群では有意な改善が見られた。...