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去勢抵抗性前立腺癌へのdarolutamideでMFS改善

2019年3月13日  New England Journal of Medicine

前立腺特異抗原倍加時間が10カ月以下の非転移性去勢抵抗性前立腺癌(nmCRPC)患者1509例を対象に、アンドロゲン受容体拮抗薬darolutamideの効果を多国籍共同無作為化第III相試験で検討した。 その結果、主要評価項目に規定した無転移生存期間(MFS)中央値はdarolutamide群40.4カ月、プラセボ群18.4カ月だった(転移または死亡のハザード比0.41、95%CI 0.34-0.50、P<0.001)。全生存期間、疼痛増悪までの期間など全副次的評価項目でもdarolutamideは有益性と関連した。発生率5%以上、グレード3以上の有害事象の発生率は両群で同等だった。...