低リスク大動脈弁狭窄症のTAVR、開胸手術に非劣性

手術危険度の低い重度大動脈弁狭窄症患者を対象に、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の開胸大動脈弁置換術に対する非劣性を2件の試験で検討した。 バルーン拡張型弁を用いた試験（1000例）では、1年時主要複合評価項目（死亡、脳卒中または再入院）推定発生率はTAVR群8.5％、開胸術群15.1％だった（非劣性P＜0.001、優越性P＝0.001）。重大な出血性合併症、中等-重度弁周囲逆流の発生率に有意差はなかった。自己拡張型弁を用いた無作為化非劣性試験（1403例）では、24カ月時主要複合評価項目（死亡または後遺障害を伴う脳卒中）の推定発生率はTAVR群5.3％、手術群6.7％で、TAVRの非劣性が示された（非劣性の事後確率＞0.999）。TAVR群では出血性合併症と急性腎障害の発生率が低く、中等度ないし重度弁周囲逆流とペースメーカー留置の発生率が高かった。...