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PIK3CA変異陽性乳がん、alpelisibでPFS改善

2019年6月12日  New England Journal of Medicine

内分泌療法歴があるホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性進行乳がん患者572例(そのうち341例にPIK3CA変異を確認)を対象に、PI3Kα阻害薬alpelisibの効果を第III相試験で検討した(SOLAR-1試験)。 PIK3CA変異陽性患者コホートの解析の結果、追跡期間中央値20カ月での無増悪生存期間はalpelisib+フルベストラント併用群11.0カ月、プラセボ+フルベストラント併用群5.7カ月だった(増悪または死亡ハザード比0.65、95%CI 0.50-0.85、P<0.001)。PIK3CA変異陰性患者コホートでの同ハザード比は0.85だった。...