ドライアイ治療用新規点眼薬は有効で安全

ドライアイの成人（18-90歳）患者744例を対象に、シクロスポリン0.09％のナノミセル製剤、新規点眼薬OTX-101の有効性と安全性を第III相無作為化二重盲検試験で検討。患者を1日2回OTX-101を84日間投与する群とビヒクルを投与する群に、1：1の割合で無作為に割り付けた。 その結果、主要評価項目に規定した84日時のシルマー試験のスコアが10mm以上増加した眼の割合は、OTX-101群の方が有意に高かった（OTX-101群16.6％ vs. 溶媒群9.2％、P＜0.001）。OTX-101の忍容性は良好で、試験治療下発現有害事象は主に軽度だった。 ...