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増悪頻発COPDのベンラリズマブ、増悪抑制せず

2019年6月24日  New England Journal of Medicine

吸入薬を使用しても増悪を繰り返す好酸球数220/cm3以上の中等症ないし極重症慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者を対象に、ベンラリズマブの効果および安全性を検討した(GALATHEA試験、TERRANOVA試験)。 GALATHEA試験でのプラセボ群に対する56週時年間増悪の発生率比はベンラリズマブ30mg群0.96、100mg群0.83(P=0.65、0.05)、TERRANOVA試験ではベンラリズマブ10mg群0.85、30mg群1.04、100mg群0.93(P=0.06、0.66、0.40)と推定され、いずれの用量でも有意ではなかった。有害事象のタイプおよび発生率はプラセボ群と同等だった。 ...