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HFpEFへのneladenoson、P2で有意な用量反応関係示さず

2019年7月5日  Journal of the American Medical Association

米国、欧州および日本の76施設で駆出率が保持された心不全(HFpEF)患者261例を対象に、アデノシンA1受容体部分作動薬neladenoson bialanateの有効性と安全性を第IIb相無作為化臨床試験で検討した。 その結果、主要評価項目に規定した20週時の6分歩行テストでの歩行距離の変化で、臨床的意義のある差(40m)を達成した群がなかった(プラセボ群0.2m、neladenoson 5mg群19.4m、10mg群29.4m、20mg群13.8m、30mg群16.3m、40mg群13.0m)。5通りの実薬群で有意な用量反応性を認めなかった。重篤な有害事象の発生率は、neladenoson各用量群(26.6%)とプラセボ群(27.6%)でほぼ同じだった。 ...