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ドルテグラビル併用抗HIV治療、EFV400に非劣性

2019年8月27日  New England Journal of Medicine

カメルーンでHIV-1感染者613例を対象に、テノホビル+ラミブジン+ドルテグラビル(DTG)の有効性をテノホビル+ラミブジン+低用量エファビレンツ(用量400mg、EFV400)と非盲検無作為化第III相非劣性試験で比較した(NAMSAL ANRS 12313試験)。 その結果、主要評価項目に規定した48週時のウイルス量50コピー/mL未満達成率はドルテグラビル併用群74.5%、EFV400併用群69.0%で、群間差(5.5%ポイント、95%CI -1.6-12.7)の両側95%CI下限値が非劣性マージン-10%ポイントを超えず、ドルテグラビルを含むレジメンのEFV400を含むレジメンに対する非劣性が示された(非劣性P<0.001)。 ...