予防薬無効の片頭痛にfremanezumabが有効

過去10年間に2-4クラスの片頭痛予防薬で効果が得られなかった反復性または慢性片頭痛患者838例を対象に、完全ヒト型カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）抗体fremanezumabの有効性と忍容性を無作為化二重盲検プラセボ対照第IIIb相試験で検討した（FOCUS試験）。 その結果、12週間の投与期間で、1カ月当たり平均片頭痛発生日数のベースラインからの変化量の最小二乗平均値（標準誤差）は、プラセボ群－0.6（0.3）日、fremanezumab 3カ月ごと投与群－3.7（0.3）日（プラセボとの最小二乗平均差－3.1、95％CI －3.8-－2.4、P＜0.0001）、月1回投与群－4.1（0.34）日［同－3.5（－4.2-－2.8）、P＜0.0001］だった。重篤な有害事象発生率はプラセボ群1％、fremanezumab 3カ月ごと投与群1％未満、月1回投与群1％だった。 ...