CAD合併AFへのリバーロキサバン単剤、抗血小板薬併用に非劣性

日本国内で安定冠動脈疾患（CAD）を合併した心房細動（AF）患者2236例を対象に、リバーロキサバン単剤療法と同剤＋抗血小板薬併用療法の有効性と安全性を多施設共同非盲検無作為化比較試験で比較した（AFIRE試験）。 その結果、単剤療法は併用療法に対して有効性評価項目（脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞、血行再建を要する不安定狭心症、または全死因死亡の複合）で非劣性を示し、イベント発生率は患者・年当たりそれぞれ4.14％、5.75％（ハザード比0.72、非劣性のP＜0.001）だった。安全性評価項目（大出血）では優越性を示し、発生率は1.62％、2.76％だった（同0.59、優越性のP＝0.01）。併用療法群で死亡率増加を認めたため、試験は早期中止された。 ...