18-75歳の軽症ないし中等症喘息患者885例を対象に、ブデソニド-ホルモテロール合剤の頓用1回吸引およびブデソニド維持療法(1日2回、各1回吸引)+テルブタリン頓用2回吸引の治療効果を52週間の非盲検多施設共同優越性無作為化試験で比較した(PRACTICAL試験)。患者1例当たりの重度増悪の年間発現回数を主要評価項目とした。 その結果、主要評価項目はブデソニド-ホルモテロール合剤の頓用吸引がブデソニド維持療法+テルブタリン頓用吸引よりも低かった(絶対率0.119 vs. 0.172、相対率比0.69、95%CI 0.48-1.00、P=0.049)。最も発現率の高かった有害事象は両群とも上咽頭炎だった(35% vs. 32%)。 ...
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