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HFpEFへのsacubitril/バルサルタン合剤で転帰改善せず

2019年9月27日  New England Journal of Medicine

駆出率45%以上の心不全患者4822例を対象に、アンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害薬sacubitril-バルサルタン合剤による効果を無作為化比較試験で検討した(PARAGON-HF試験)。 その結果、複合主要評価項目(心不全による入院または心血管死)が合剤群の526例で894件、バルサルタン単独群の557例で1009件発生した(率比0.87、95%CI 0.75-1.01、P=0.06)。心血管死亡率は合剤群8.5%、バルサルタン単独群8.9%(ハザード比0.95、95%CI 0.79-1.16)、心不全による全入院は合剤群690件、バルサルタン単独群797件だった(率比0.85、95%CI 0.72-1.00)。合剤群はバルサルタン単独群に比べて、低血圧および血管性浮腫の発生率が高く、高カリウム血症の発生率が低かった。 ...