大うつ病へのSAGE-217、P2結果有望

大うつ病患者89例を対象に、14日間連日投与したγ-アミノ酪酸（GABA）A型受容体の経口ポジティブアロステリックモジュレータSAGE-217の有効性と安全性を二重盲検プラセボ対照第II相試験で検討した。 主要評価項目の17項目ハミルトンうつ病評価尺度スコアのベースラインから15日時点までの変化量の最小二乗平均（±SE）は、SAGE-217群－17.4±1.3点、プラセボ群－10.3±1.3点だった（差－7.0点、95％CI －10.2-－3.9、P＜0.001）。重篤な有害事象は確認されなかった。SAGE-217群で頻度の高かった有害事象は、頭痛、めまい、悪心、傾眠だった。 ...