inebilizumab、視神経脊髄炎スペクトラム障害発作を抑制

18歳以上の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者230例を対象に、抗CD19、B細胞除去抗体inebilizumabの治療効果を多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照第II/III相試験で検討した。 被験薬の有効性が示されたことを受けて、この試験の無作為化比較期間は早期に終了した。NMOSD発作の発生率はinebilizumab群12％、プラセボ群39％だった（ハザード比0.272、95％CI 0.150-0.496、P＜0.0001）。有害事象の発現率は72％、73％、重篤な有害事象の発現率は5％、9％だった。 ...