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未熟児網膜症へのラニビズマブ、レーザー治療を上回る可能性

2019年10月15日  Lancet

出生時体重1500g未満の未熟児網膜症(ROP)患者214例を対象に、ラニビズマブの単回硝子体内投与(0.2mgまたは0.1mg)の有効性および安全性を無作為化比較試験でレーザー治療と比較した(RAINBOW試験)。 その結果、24週時の治療成功率はラニビズマブ0.2mg群80%、0.1mg群75%、レーザー群66%だった。レーザー群に対する治療成功オッズ比はラニビズマブ0.2mg群2.19(95%CI 0.99-4.82、P=0.051)、0.1mg群1.57で、ラニビズマブ0.1mg群に対する0.2mg群のオッズ比は1.35だった。不良な形態学的転帰発生数はラニビズマブ0.2mg群1例、0.1mg群5例、レーザー群7例だった。死亡、全身性有害事象、眼有害事象の発生率は3群で同等だった。 ...