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海外ジャーナル

EMA承認の抗がん剤にバイアスリスク

2019年10月18日  ソース:BMJ  カテゴリ: 一般内科疾患投薬に関わる問題

欧州医薬品庁(EMA)が承認したがん治療薬のピボタル無作為化比較試験54件(承認新薬32種類)を横断解析で検討し、試験デザインの特性、バイアスリスクおよび報告の妥当性を解析した。対象とした試験54件の...

文献:Naci H, et al. Design characteristics, risk of bias, and reporting of randomised controlled trials supporting approvals of cancer drugs by European Medicines Agency, 2014-16: cross sectional analysis. BMJ. 2019 Sep 18;366:l5221. doi: 10.1136/bmj.l5221.

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