潰瘍性大腸炎のウステキヌマブ、寛解導入・維持に有効

中等度ないし重症潰瘍性大腸炎患者961例を対象に、寛解導入療法（8週間）および維持療法（44週間）でのウステキヌマブの効果を検討した（UNIFI試験）。 その結果、寛解導入療法8週時の臨床的寛解達成率はウステキヌマブ130mg群15.6％、体重1kg当たり6mg群15.5％でプラセボ群5.3％に比べ有意に高かった（いずれもプラセボ群との比較でP＜0.001）。ウステキヌマブの寛解導入療法奏効患者での寛解維持療法44週時の臨床的寛解達成率もウステキヌマブ90mgの12週ごと投与群38.4％（P＝0.002）、8週ごと投与群43.8％（P＜0.001）で、プラセボ群24.0％よりも有意に高かった。重篤な有害事象の発生率は両群同等だった。 ...