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潰瘍性大腸炎へのベドリズマブとアダリムマブを直接比較

2019年10月29日  New England Journal of Medicine

中等症ないし重症活動期潰瘍性大腸炎患者769例を対象に、ベドリズマブとアダリムマブを第IIIb相二重盲検ダブルダミー無作為化試験で比較した(VARSITY試験)。 その結果、主要評価項目に規定した52週時の臨床的寛解(Mayoスコア合計2以下、4項目のサブスコアいずれも1以下)達成率はベドリズマブ群31.3%、アダリムマブ群22.5%(差8.8パーセントポイント、P=0.006)、内視鏡的改善(Mayo内視鏡サブスコア0-1)達成率はそれぞれ39.7%、27.7%(同11.9パーセントポイント、P<0.001)だった。ステロイドフリー臨床的寛解達成率はベドリズマブ群12.6%、アダリムマブ群21.8%だった(同-9.3パーセントポイント)。 ...