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敗血症性ショック、selepressinで転帰改善せず

2019年10月30日  Journal of the American Medical Association

ノルエピネフリン投与を要する敗血症性ショックの成人患者828例を対象に、選択的バソプレシンV1a受容体作動薬selepressinの効果を第IIb/III相無作為化試験で検討した(SEPSIS-ACT試験)。 その結果、selepressin群とプラセボ群で、主要評価項目の30日目までの人工呼吸器および昇圧薬不要日数(15.0日 vs. 14.5日、差0.6、95%CI -1.3-2.4、P=0.30)または主要な副次評価項目の90日死亡率(40.6% vs. 39.4%、P=0.77)、腎代替療法不要日数(18.5日 vs. 18.2日、P=0.85)、ICU不要日数(12.6日 vs. 12.2日、P=0.41)に有意差はなかった。有害事象として心不整脈(selepressin群27.9% vs. プラセボ群25.2%)、心虚血(6.6% vs. 5.6%)、腸間膜虚血(3.2% vs. 2.6%)、末梢虚血(2.3% vs. 2.3%)が認められた。試験は無益性のため中止された。 ...