PF-ILDへのニンテダニブ、FVC低下率を抑制

進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）患者663例を対象に、ニンテダニブの有効性および安全性を二重盲検プラセボ対照第III相試験で検討した（INBUILD試験）。 主要評価項目の調整後努力肺活量（FVC）年間低下率は、ニンテダニブ群－80.8mL、プラセボ群－187.8mLで、群間差は107.0mL（95％CI 65.4-148.5、P＜0.001）だった。高分解能CTで通常型間質性肺炎様の線維化パターンが見られる患者では、調整後FVC年間低下率は、ニンテダニブ群－82.9mL、プラセボ群－211.1mL、差128.2mL（同70.8-185.6、P＜0.001）となった。最も頻度の高い有害事象は下痢で、ニンテダニブ群66.9％、プラセボ群23.9％で報告された。 ...